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6月5日是世界环境日,在医药产业中,一种绿色的技术正在逐步进展,那就是——酶催化技术。不但如此,此外若干公司就像“酶”一样,也在各个环节上持久助力产业向着更高效、更低成本、更可持久的进展方向迈进。
酶催化,就是用酶这种天然的生物催化剂代替常规化学反应的化学催化剂。相比于常规的化学反应,酶催化反应越发绿化环保,生产成本也更低,其条件温和,收率更高,杂质也更少。
目前,生物酶催化已广泛应用于新药关键手性中间体的研发和生产,其高度的特异立体挑选性及区域挑选性呈现出了独特的长处。
早在2007年,全球头部大药企,如阿斯利康、礼来、葛兰素史克、强生、默沙东、辉瑞等公司就联合发起了在制药工业实施绿色化学探讨的议程,并将其付诸于实践。
比如2010年《科学》杂志上的一篇文章表明,默克与Codexis公司一同协作研发转氨酶,将其应用于生产西他列汀的关键中间体,最终所得的生物催化剂在手性胺的合成中体现出广泛的适用性。相比于化学制备,生物催化合成路线产品总收率提升13%,废物减少19%,且避免了重金属催化剂的应用,展示了更高效、金融且环保的药物生产工艺。
▲ A. 化学合成路线 v.s. B. 生物催化合成路线
全球革新离不开全球协作,不可忽视的是,目前,越来越多的药企的革新念头,需求有实力、有胆识的CXO来协助落地。
正如化学反应需求以酶催化,来更高效、高产率地推进,新药研发的征途本身也需求优秀的CXO当做催化剂,减少新药研发的门槛和成本,提升研发效率和胜利率。旨在吻合药企和患者的需求,优质的CXO都会尽早储备“十八般武艺”,并跟随科学和产业的进展持久进化。
以药明康德为例,其旗下合全药业早在十多年前就捕捉到了酶催化在化学合成反应中的巨大潜能,开启在工艺研发中应用酶。2013年起,合全药业逐步设立了酶催化研发团队,并在20多种新药生产研发中,达成了鉴于酶制备关键手性中间体的核心工艺研发,变成CXO产业内较早开启酶催化探索的公司。
▲ 合全药业官网
多年来,药明康德持久提升从筛选到生产的一体化酶催化系统技术,持久扩展酶库。依据该公司《2024环境、公众及管治汇报》披露,2024年,药明康德酶催化系统具有超出 3,000 种酶和 200,000 多种突变体能够迅速被筛选,而且曾经运用合成生物学方法研发了2个用发酵法径直制备 API 和关键性中间体的工艺。
在酶催化应用领域,以非天然氨基酸生产为例,药明康德用酶催化技术,生产了10余个关键非天然氨基酸分子。与原化学路线相比,新技术减少了反应工艺步骤,在提升效率的与此同时,减少了90%以上的有机溶剂应用。
2024年,该公司支撑超出 50 家全球顾客在 80 多个工程中应用酶催化工艺,有效减少了有机溶剂应用约 1,800 吨,为众多化学反应搭载高效、环保的“绿色引擎”。
药明康德酶催化系统进展壮大的底层逻辑有两个,其一是其自身看重可持久进展,有意愿拥抱绿色科技,持久减少对环境的作用;其二则是其当做一家系统型公司,其始终以顾客为先,愿意持久进化自身,吻合顾客各式关于新药研发和生产的需求。
在这两大底层逻辑的加持下,药明康德的实力进展天然也不会只局限于酶催化。依据公开消息,在酶催化之外,药明康德曾经变成产业内罕见的CRDMO系统,业务贯通从新药早期探讨发觉(R)到研发(D)及商业化生产(M)的全流程,而且能够覆盖各种不同的分子类型。
这类优质的“催化酶”,正在助力若干候选药物全程“加速跑”。也期待此类系统助力医药产业整体越发高效、可持久地进展。
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